Finasterid, dutasterid – nová opatření ke snížení rizika sebevražedných myšlenek

-

Informační dopis pro zdravotnické pracovníky

12. 9. 2025

Finasterid, dutasterid – Nová opatření ke snížení rizika sebevražedných myšlenek

Vážená paní doktorko, vážený pane doktore,

Vážená paní magistro, vážený pane magistře,

držitelé rozhodnutí o registraci ve shodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Státním ústavem pro kontrolu léčiv si Vás dovoluje informovat o následujícím:

Shrnutí problematiky

Sebevražedné myšlenky jsou nežádoucím účinkem perorálních přípravků obsahujících finasterid, hlášeným zejména u pacientů léčených pro androgenní alopecii.
Doporučte pacientům léčeným perorálním finasteridem na androgenní alopecii, aby léčbu ukončili a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví depresivní nálada, deprese nebo sebevražedné myšlenky.
U některých pacientů léčených pro androgenní alopecii byla hlášena sexuální dysfunkce, která může přispět ke změnám nálady, včetně sebevražedných myšlenek. Informujte pacienty, aby v případě výskytu sexuální dysfunkce vyhledali lékaře a zvážili ukončení léčby.
V balení léčivých přípravků obsahujících finasterid 1 mg bude k dispozici karta pacienta upozorňující na rizika depresivní nálady, deprese, sebevražedných myšlenek a sexuální dysfunkce hlášených u finasteridu.
I přes nedostatek důkazů o přímé souvislosti sebevražedných myšlenek s dutasteridem by na základě společného mechanismu účinku léčiv ze skupiny inhibitorů 5-alfa-reduktázy mělo být pacientům léčeným dutasteridem doporučeno, aby při výskytu příznaků změn nálady neprodleně vyhledali lékařskou pomoc.