SÚKL informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Eligard (7,5MG INJ PSO LQF 1+1), šarže 10451M2

image_pdfimage_print

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),
informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku:

Kód SÚKL Název LP Doplněk názvu Šarže Použitelnost do
0152301 Eligard 7,5MG INJ PSO LQF 1+1 10451M2 11/2020

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Astellas Pharma s.r.o., Praha, proto na základě § 33 odst. 3 písm. c)
zákona o léčivech přijal následující opatření: stažení výše uvedené šarže léčivého přípravku až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu závady v jakosti– výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky v rekonstituovaném roztoku, obsah je mírně vyšší.

Publikováno: 30. 10. 2020

Výroční konference ČUS ČLS JEP 2020

Česká urologie

3/2020
stáhnout

2/2020
stáhnout

Starší čísla časopisu dostupná zde.

Sponzoři

Platinový partner

Stříbrný partner

Stříbrný partner

Stříbrný partner

Stříbrný partner

Bronzoví partneři